美女毛片一区二区三区四区_國家四類(lèi)新藥百夜星（鹽酸洛美沙星分散片）

·百夜星-鹽酸洛美沙星分散片

國家四類(lèi)新藥百夜星（鹽酸洛美沙星分散片）

【藥品名稱(chēng)】
通用名：鹽酸洛美沙星分散片

商品名：百夜星
英文名：Lomefloxacin Hydrochloride Dispersible Tablets。
漢語(yǔ)拼音：Yansuan Luomeishaxing Fensanpian
本品主要成份為：鹽酸洛美沙星，其化學(xué)名為1-乙基-6，8-二氟-1，4-二氫-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸鹽酸鹽。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。
【藥理毒理】
藥理作用
洛美沙星是人工合成的喹諾酮類(lèi)廣譜抗菌藥，其抗菌機制為抑制細菌DNA螺旋酶的活性，從而抑制細菌DNA轉錄與復制，對多種革蘭氏陽(yáng)性及陰性細菌均有殺菌作用。
毒理研究
與所有喹諾酮類(lèi)藥物一樣，洛美沙星的動(dòng)物毒性試驗中有下列現象：影響幼年動(dòng)物的負重關(guān)節；超過(guò)272mg/kg大劑量給藥時(shí)，可引起嚙齒動(dòng)物的中樞神經(jīng)系統損害，狗和貓因敏感性高，較低劑量即可致中樞損害；動(dòng)物中未見(jiàn)腎毒性，人體試驗亦未發(fā)現尿結晶；動(dòng)物試驗中洛美沙星對血漿球蛋白有影響，在人體試驗中未見(jiàn)此現象。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據文獻資料：鹽酸洛美沙星口服后吸收完全，生物利用度90%～98%，單次空腹口服400mg，1.5小時(shí)后血藥濃度達峰值（3.0～5.2mg/L），該品體內分布廣，組織穿透性好，在皮膚、痰液、扁桃體、前列腺、膽囊、淚液、唾液和齒齦等組織藥物濃度均達到或高于血液濃度；血漿消除半衰期6-7小時(shí)。該品主要以原藥形式通過(guò)腎臟從尿中排泄，在48小時(shí)內約60-80%從尿中排出，僅少量（5%）在體內代謝，膽汁排泄約10%。
【適應癥】本品適用于敏感細菌引起的輕中度感染：
1.下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎、肺炎等。
2.泌尿生殖系統感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復雜性尿路感染、慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎、單純性淋病等。
3.腹腔膽道、腸道、傷寒等感染。
4.皮膚軟組織感染。
5.其它感染：如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎。
【用法用量】
口服。每日0.6g，分2次服。病情較重者可增至每日0.8g，分2次服。單純性尿路感染1次0.4g，每日1次。單純性淋病，每日0.6g，分2次服�；蜃襻t囑。
文獻報道該品國外用法和用量為：
1、慢性支氣管感染急性發(fā)作：口服。一次0.4g，一日1次，療程10日。
2、急性單純性尿路感染：口服。一次0.4g，一日1次，療程3～10日。
3、復雜性尿路感染：口服。一次0.4g，一日1次，療程14日。
【不良反應】
據文獻報道，常見(jiàn)的不良反應為頭痛（3.6%）、惡心（3.5%）、光敏毒性（2.3%）、眩暈（2.1%）、腹瀉（1.4%）和腹痛（1.2%）。
1、胃腸道反應較為常見(jiàn)，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2、中樞神經(jīng)系統反應：可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3、過(guò)敏反應：皮疹，皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。其中光敏反應較其他常用喹諾酮類(lèi)多見(jiàn)。
4、少數患者可發(fā)生血清氨基轉移酶（ALT）、尿素氮（BUN）值升高及周?chē)蟀准毎档�，多屬輕度，并呈一過(guò)性。
5、偶可發(fā)生：
（1）癲癇發(fā)生、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺(jué)、震顫。
（2）血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現。
（3）結晶尿，多見(jiàn)于高劑量應用時(shí)。
（4）關(guān)節疼痛。
【禁忌】
1、對本品或其他喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
2、孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
警告
在本品治療期間或治療后，直接或間接的陽(yáng)光或人工紫外光暴露可能出現中至重度的光毒性反應，如果出現光敏反應癥狀，應立即停藥；本品和其他抗生素一樣可引起輕至重度的偽膜性腸炎，如抗生素治療期間出現腹瀉，應高度警惕。
【注意事項】
1、腎功能減退者慎用，若使用，需根據減退程度調整劑量。當患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒時(shí)該藥劑量調整為：第一劑仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。
2、肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能。
3、原有中樞神經(jīng)系統疾患者，包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時(shí)權衡利弊應用。
4、喹諾酮類(lèi)藥物品種間存在交叉過(guò)敏反應，對任何一種喹諾酮類(lèi)過(guò)敏者不宜使用本品。
5、食物對本品的吸收影響少，可空腹亦可與食物同服。
6、本品清除半衰期長(cháng)達7～8小時(shí)，治療一般感染時(shí)可一日1次，但如感染較重，或感染病原菌敏感性較低（如銅綠假單胞菌等）時(shí)，則宜予0.3g，每日2次。
7、只有在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對喹諾酮類(lèi)呈現敏感時(shí)，在權衡利弊后小兒才可應用本品。
8、患者的尿pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結晶尿，故每日進(jìn)水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。
9、本品可引起光敏反應，至少在光照后12小時(shí)才可接受治療，治療期間及治療后數天內應避免過(guò)長(cháng)時(shí)間暴露于明亮光照下。
10、當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時(shí)應停止治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可透過(guò)血胎盤(pán)屏障，孕婦禁用；本品也可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，哺乳期婦女應用本品時(shí)應暫停哺乳。
【兒童用藥】
本品可使犬的承重關(guān)節軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
【老年患者用藥】
老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。
【藥物相互作用】
1、本品對茶堿類(lèi)藥物和咖啡因的肝內代謝、體內清除過(guò)程影響小。
2、硫糖鋁和制酸藥可使本品吸收速率減慢25%，曲線(xiàn)下面積（AUC）降低約30%，如在本品服用前4小時(shí)或服用后6小時(shí)服硫糖鋁和制酸藥則影響甚微。
3、與芬布芬合用可致中樞興奮、癲癇發(fā)作。
4、丙磺舒可延遲本品的排泄，使平均曲線(xiàn)下面積（AUC）增大63%，平均達峰時(shí)間（tmax）延長(cháng)50%，平均峰濃度（Cmax）增高4%，故合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
5、可加強口服抗凝藥如華法林等的作用，應監測凝血酶原時(shí)間及其他項目。
6、尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。
7、去羥肌苷（DDI）制劑中含鋁及鎂可與喹諾酮類(lèi)螯合，不宜合用。
8、與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素血藥濃度升高，必須監測環(huán)孢素血濃度，并調整劑量。
9、服用本品前后2小時(shí)內不宜服用含金屬離子的營(yíng)養劑和維生素。
【藥物過(guò)量】
過(guò)量的處理：1、催吐、洗胃；2、支持療法和對癥處理。文獻報道，大鼠和小鼠大劑量服用本品時(shí)，會(huì )出現流涎、震顫、活動(dòng)度降低、呼吸困難、陣攣性驚闕直至死亡。
【規格】 0.1g（以C17H19F2N3O3計）

【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝，1板×12片/盒，2板×12片/盒，1板×14片/盒，2板×14片/盒。
【有效期】暫定24個(gè)月。
【批準文號】國藥準字H20040395
【生產(chǎn)企業(yè)】
名稱(chēng)：赤峰維康生化制藥有限公司
地址：赤峰市紅山區東城大街818號
郵政編碼：024006
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